合规性评估过程描述了对产品的CE标识进行跟踪的方法。 A 个
8个模块从字母H中命名,并以版本的形式编写.
生产者和经公告机构需要完成的程序
定义。 对高风险类别产品的应用更加严格
这样做的目的是尽量减少制造商的负载。
以下为模块列表.
- A单元-与生产有关的控制
A1-在生产控制和监督方面进行生产试验
A2单元 检查,对产品进行随机的对照检查 - 模块B-EC 型式检验
- C单元 -- -- 根据有关生产控制遵守类型
模块C1-根据审计和已审计产品测试遵守类型
C2单元 根据产品随机间隔进行控制性检查,对生产和类型进行视察控制
地点 - 模块D-在生产工艺质量保证基础上遵守类型
D1-生产工艺的质量保证 - E单元 -- -- 基于产品质量保证的遵守类型
E1-成品检验和测试的质量保证 - 模块F - 基于产品核查的遵守类型
F1-基于产品核查的遵守 - G单元 -- -- 根据单位核查的合规情况
- H单元 -- -- 基于充分质量保证的合规情况
H1-基于全面质量保证和设计审查的合规情况
模块可以涵盖产品的设计,制造或设计+制造阶段. 以下模块
申请列表为:
模块A
模块A1
模块A2
模块B+模块C
模块B+模块C1
模块B+模块C2
模块B+模块D
D1模块
模块B+模块E
模块 E1
模块B+模块F
模块F1
模块G
模块H
模块 H1