適合性評価プロセスは、製品にCEマークを付ける方法を説明します。 A
文字から文字まで名付けられた8つのモジュールとそのバージョンの形で作成されています。
製造業者と、必要に応じて通知機関が行うべき行動
定義する。 高リスクカテゴリの製品の取引がより厳しいように実施
異なる。 その目的は、生産者の負担を最小限に減らすことです。
以下は、モジュールのリストです。
- モジュールA - 生産の内部制御
モジュールA1 生産内部検査および製品検査
モジュールA2 生産の内部検査と偶然の間隔で製品の検査 - モジュールB型検査
- モジュールC - 生産の内部コントロールに基づくタイプの適合性
モジュールC1 生産内部検査および監査された製品テストに基づくタイプ適合性
モジュールC2 生産の内部監視および偶然の間隔で製品の監視された検査に基づくタイプ
適合性 - モジュールD - 製造プロセスの品質保証に基づくタイプの適合性
モジュールD1 製造プロセスの品質保証 - モジュール E - 製品の品質保証に基づくタイプの適合性
モジュールE1 完成製品検査およびテストの品質保証 - モジュールF - 製品認証に基づくタイプの適合性
モジュールF1 製品認証に基づく適合性 - モジュールGユニット認証に基づく適合性
- モジュール H - 完全な品質保証に基づく適合性
モジュール H1 完全な品質保証と設計検査に基づく適合性
モジュールは、製品の設計、製造、または設計+製造の段階をカバーすることができます。 下のモジュール
実施リストは以下の通り。
モジュールA
モジュール A1
モジュール A2
モジュールB+モジュールC
モジュールB+モジュールC1
モジュールB+モジュールC2
モジュールB+モジュールD
モジュール D1
モジュールB+モジュールE
モジュール E1
モジュールB+モジュールF
モジュール F1
モジュール G
モジュール H
モジュール H1