このモジュールは、CEマークの適合性評価のプロセスの一つです。 製品に関して
この規則がこのモジュールの実施を可能にする場合、製造業者によって好まれることができます。
モジュールの基本は下に記載されています。
モジュールA - 生産の内部制御
- 生産の内部監視は、製造者が第2、第3、第4項の義務を果たし、その製品が技術規則の適切な規則に準拠することを保証し、その責任の範囲内で宣言した適合性評価の方法である。
- 製造業者は、製品が適切な規則に準拠しているかどうかを評価し、リスクの適切な分析および評価を含むように技術資料を準備する。 テクニカルファイルは、製品に適用可能なルールを指定し、評価に関連している限り、製品の設計、製造、および処理を含みます。 テクニカルファイルは、適用可能なあらゆるケースで、少なくとも以下の要素を含みます:
a) 製品の一般的な記述
b) コンセプトデザインおよび製造の絵画および軸、部品および回路およびその類似のスケジュール。
c) これらの図や図は、製品の機能を理解するために必要な説明や説明を提供します。
ç) 部分的または完全に適用される調整された国家基準および/または関連する技術規格の参照名のリストおよび、これらの基準が適用されない場合には、適用される技術規則に定められた基本要件を満たすために採用されたソリューションの定義および、調整された国家基準が部分的に適用される場合には、これらの基準のどの部分が適用されるか。
d) 実施された設計計算、実施された検査、その類似の結果
e) テストレポートです。 - 製造業者は、製造プロセスおよびそのプロセスの監視、製造製品が第2項に記載されている技術文書および技術規則に適合することを確保するために必要なあらゆる措置を講じる。
- 生産者 ;
a) 適用される技術規則に規定されている適合性マークを、適用される規則を満たすすべての製品に置くこと。
b) 製品モデルごとに書面の適合宣言書を作成し、製品を市場に出した日から10年間、必要に応じて所管当局に提出できるよう技術文書とともに保管します。適合宣言書には、対象製品の説明を記載します。
c) 適合性申告の例を、要求される場合、権限のある機関に提出する。
- 第4項に記載されている製造者の義務は、製造者の名において、その責任を負い、その任命において指定された場合、その権限のある代理人によって履行されることができる。