このモジュールは、CEマークの適合性評価のプロセスの一つです。 製品に関する規則がこのモジュールの適用を可能にした場合、製造業者によって選択することができます。
モジュールの基本は下に記載されています。
モジュールA2 生産の内部検査と偶然の間隔で製品の検査
- 製品の内部監視および偶然の間隔で製品の監視は、製造者が第2、第3、第4、第5項に記載された義務を果たし、その製品がその責任の範囲内で技術規則の適切性を確保し、宣言した適合性評価の方法である。
- 製造業者は、製品が適切な規則に準拠しているかどうかを評価し、リスクの適切な分析および評価を含むように技術資料を準備する。 テクニカルファイルは、製品に適用可能なルールを指定し、評価に関連している限り、製品の設計、製造、および処理を含みます。 テクニカルファイルは、適用可能なあらゆるケースで、少なくとも以下の要素を含みます:
a) 製品の一般的な記述
b) コンセプトデザインおよび製造の絵画および軸、部品および回路およびその類似のスケジュール。
c) これらの図や図は、製品の機能を理解するために必要な説明や説明を提供します。
ç) 部分的または完全に適用される調整された国家基準および/または関連する技術規格の参照名のリストおよび、これらの基準が適用されない場合には、適用される技術規則に定められた基本要件を満たすために採用されたソリューションの定義および、調整された国家基準が部分的に適用される場合には、これらの基準のどの部分が適用されるか。
d) 実施された設計計算、実施された検査、その類似の結果
e) テストレポートです。
- 製造業者は、製造プロセスおよびそのプロセスの監視、製造製品が第2項に記載されている技術文書および技術規則に適合することを確保するために必要なあらゆる措置を講じる。
- 製造業者の選択に基づき、企業内の認定機関または製造業者が指定する認定機関は、製品の技術レベルおよび生産量を考慮して、その製品の内部検査の品質を確認するために、偶然の間隔で、製品の検査を行い、または実施する。 市場への供給の前に、製品が関連する技術規則に適合しているかどうかを確認するために、企業内の認定機関または認定機関によって取得された完成製品の十分な量のサンプルを検討し、適切な適切なテストまたは同等のテストが適切な調整された国家標準および/または技術規格の関連する部分に記載されている。 適用されるサンプル採取は、適切な製品の適切性を確保するために、製造プロセスが認められる範囲内で処理されるかどうかを決定することが可能になります。 検査が認定機関によって行われた場合、製造業者は製造段階において、その機関の身分登録番号を再びその機関の責任に置く。
- 生産者 ;
a) 適用される技術規則に規定されている適合性マークを、適用される規則を満たすすべての製品に置くこと。
b) 製品モデルごとに書面の適合宣言書を作成し、製品を市場に出した日から10年間、必要に応じて所管当局に提出できるよう技術文書とともに保管します。適合宣言書には、対象製品の説明を記載します。
c) 適合性申告の例を、要求される場合、権限のある機関に提出する。 - 第5項に規定する製造業者の義務は、製造業者の名において、その責任を負い、関連する任務に指定された場合、その権限のある代理人によって履行される。