我们将评估以下各方面: 3我们已开始通过增加使用面积、开发设计和制造可能性,看到D型打印机对每个部门的影响。
是否有任何适用的欧盟法律框架用于: 3D型打印机吗?
3D打印机,也称为“额外生产”机,是生产工具,可用于生产种类不断增加的许多产品。 我们听说,在潘德米时期迫切需要的一些产品是用3D打印机生产的。 3D型打印机属于欧盟定义的“浓缩产品”。
首先,它们在2006/42/AT机器安全条例中加入了“机器”的定义。 为此,制造商必须确保遵守“机械安全条例”。 3D打印机,在向欧盟市场展示前创建技术文件,并向其提供CE标识.
CE标记显示该产品是依照"机器安全条例2006/42/AT"设计和制造的. 这些产品可以在市场上自由流通,欧盟成员国不需要额外要求将这些产品引入市场.
3D打印机是否有强制性的欧盟标准?
关于 3D型打印机、机器制造商或授权代表必须确保进行风险评估,以确定适用于机器的健康和安全要求。
然后,这些机器的设计和制造应考虑到这种风险评估的结果。
《2006/42/AT号机器安全条例》揭示了对其涵盖的产品的健康、安全和性能的“冶炼要求”。 然而,欧盟不建议任何关于设计法律框架产品的特殊强制性技术解决方案。 因此, 3D型打印机的制造商可以在他们选择的满足“冶炼要求”的技术解决方案中使用。
制造商可以找到某些技术解决方案,这些解决方案按照欧洲标准或在其部分详细发表在《欧洲联盟政府公报》上。 如果制造商选择采用这种技术解决方案,则假定该产品适合基本的健康、安全和性能要求。
如果制造商倾向于采用另一种技术解决方案,那么在技术文档中,这种技术解决方案应当详细描述欧盟的立法要求.
3D打印机是否有统一的标准?
对于激光3D型打印机,欧洲联盟《政府公报》中规定的一些相关统一标准是:
- EN ISO 12100 (机器安全-设计一般原则-风险评估和减少风险)
- EN 60204-1 (机器安全 -- -- 机械的电器设备)
- EN 13849-1 (机器安全 -- -- 与控制系统安全有关的部分)
- EN 13850 (机器安全-紧急停机功能-设计原则).
- EN ISO 11553-1 (激光处理机)
- EN 1127-1 (辅助环境 -- -- 爆炸的预防和保护)
- EN ISO 19353 (机器安全-防火和防火)
- 火和爆炸标准对塑料打印机也很重要。 此外,考虑激光产品/安全方面的一些无与伦比的标准也是有益的;
- EN 60825-1 (激光产品安全 -- -- 第1部分:设备分类和要求)
- EN 60825-4 (激光产品安全 -- -- 第4节:激光防护)