매일 사용 범위가 증가하고, 디자인 및 제조 시설을 개선하여 각 산업에서 영향을 미치기 시작한 3D 프린터의 CE 표지판과 관련된 요소를 이 기사에서 평가할 것입니다.
3D 프린터에 적용 가능한 EU 법적 프레임 워크가 있습니까?
3D 프린터는 "첨가 생산"기계로도 알려져 있으며, 점점 더 다양한 제품을 생산하는 데 사용할 수있는 생산 도구입니다. 우리가 살고있는 전염병 기간 동안 우리는 3D 프린터로 생산 된 일부 긴급 요구 제품의 소식을 들었습니다. 기본적으로 3D 프린터는 EU 내에서 규칙을 정의 한 "조정 된 제품" 중 하나입니다.
우선, 2006/42/AT 기계 안전 규정의 범위 내에서 "기계"의 정의에 들어갑니다. 따라서 제조업체는 3D 프린터의 "기계 안전 규정"의 적용 가능한 "기본 건강 및 안전 요구 사항"에 부합성을 보장하고, 기술 파일을 작성하고, EU 시장에 제공하기 전에 CE 표지판을 첨부해야합니다.
CE 표시는 제품이 기계 안전 규정 2006/42/AT에 따라 설계되고 제조되었음을 나타냅니다. 이러한 제품은 시장에서 자유롭게 움직일 수 있으며, EU 회원국은 이러한 제품의 시장에 제공에 대한 추가 요구 사항을 요구하지 않습니다.
3D 프린터에 대한 EU 표준이 의무적입니까?
3D 프린터와 관련하여, 기계 제조업체 또는 권한이 있는 대리인은 기계에 적용되는 건강 및 안전 요구 사항을 결정하기 위해 위험 평가를 수행해야 합니다.
기계는 나중에 이러한 위험 평가의 결과를 고려하여 설계되고 제조되어야합니다.
기계 안전 규정 2006/42/AT는 그들이 포함하는 제품의 건강, 안전 및 성능에 대한 "기본 요구 사항"을 설명합니다. 그러나, 이 EU 법적 프레임 워크는 제품의 설계에 대한 특정 의무적인 기술 솔루션을 제안하지 않습니다. 따라서 3D 프린터 제조업체는 "기본 요구 사항"을 충족하기 위해 자신이 선택한 기술 솔루션을 사용할 수 있습니다.
제조업체는 유럽 연합 공식 저널에 게시된 조정된 유럽 표준 또는 그 부분에서 자세히 설명된 특정 기술 솔루션을 찾을 수 있습니다. 제조업체가 그러한 기술 솔루션을 채택하기로 선택한 경우, 제품이 관련 기본 건강, 안전 및 성능 요구 사항을 충족하는 것으로 추정됩니다.
제조업체가 다른 기술 솔루션을 채택하는 것을 선호하는 경우, 기술 파일에 이 기술 솔루션이 EU 법률의 요구 사항에 부합하는지에 대한 자세한 설명을 제공해야 합니다.
3D 프린터에 대한 조정된 표준이 있습니까?
레이저 기반 3D 프린터에 대한 기계 지침의 범위 내에서 유럽 연합 공식 저널에 언급 된 관련 조정 된 표준 중 일부는 다음과 같습니다 :
- EN ISO 12100 (기계 안전 – 디자인에 대한 일반적인 원칙 – 위험 평가 및 위험 감소)
- EN 60204-1 (기계 안전 - 기계의 전기 장비)
- EN 13849-1 (기계 보안 - 제어 시스템의 보안 부품)
- EN 13850 (기계 안전 – 응급 중지 기능 – 디자인 원칙)
- EN ISO 11553-1 (레이저 가공 기계)
- EN 1127-1 (폭발 환경 - 폭발 예방 및 보호)
- EN ISO 19353 (기계 안전 - 화재 방지 및 화재 방지)
- 플라스틱 프린터의 화재 및 폭발 표준도 중요합니다. 또한, 레이저 제품 / 안전에 대한 일부 조정되지 않은 표준을 고려하는 것이 유용합니다;
- EN 60825-1 (레이저 제품 안전 – 제 1 부 : 장비 분류 및 요구 사항)
- EN 60825-4 (레이저 제품 보안 – 섹션 4 : 레이저 보호)