Die Herstellerdefinition in der CE-Gesetzgebung kann zu Verwirrung führen. In diesem Artikel werden wir versuchen, darüber zu informieren, wer der Hersteller gemäß der CE-Gesetzgebung und ihre Verantwortlichkeiten ist.
Wer ist ein Hersteller?
Der Hersteller ist jede reale oder juristische Person, die für die Entwicklung oder Herstellung eines Produkts und die Vermarktung mit ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke verantwortlich ist. Wenn das Produkt unter dem Namen oder der Marke vermarktet wird, wird die Person daher als Hersteller betrachtet.
Wer ist für die Fertigung verantwortlich?
Zusätzlich zu denen, die das Produkt selbst herstellen, gilt auch jede reale oder juristische Person, die fertige Produkte kombiniert, verpackt, verarbeitet oder etikettiert und mit ihrem eigenen Namen oder ihrer eigenen Marke vermarktet, als Hersteller.
Darüber hinaus gilt jede Person, die ein Produkt ändert, um den Verwendungszweck eines Produkts erheblich zu ändern oder zu regenerieren, um es zu fahren oder auf den Markt zu bringen, auch als Hersteller.
Der Status von Unterauftragnehmern
Hersteller können Subunternehmer entwerfen oder herstellen, um sie unter ihrem eigenen Namen oder ihrer Marke zu vermarkten. Die Verpackung, Kennzeichnung von Produkten können auch zu Subunternehmern gemacht werden. Die Verantwortung des Herstellers kann jedoch nicht von Unterauftragnehmern übernommen werden.
Status der Hersteller von Unterauftragnehmern
Im Falle eines Unterauftragnehmers muss der Hersteller die allgemeine Kontrolle über das Produkt haben. Der Hersteller, der seine Tätigkeiten teilweise oder vollständig dem Unterauftragnehmer überträgt, überträgt seine eigenen Verantwortlichkeiten nicht dem Bevollmächtigten, dem Händler, dem Benutzer oder einem Unterauftragnehmer. Es gibt nur eine und letzte Verantwortung, um sicherzustellen, dass das Produkt den einschlägigen Rechtsvorschriften entspricht.
Was sind die Verantwortlichkeiten der Hersteller?
Die wichtigsten Verantwortlichkeiten des Herstellers sind:
- Entwerfen und Herstellen des Produkts gemäß den Anforderungen und anderen gesetzlichen Anforderungen der Rechtsvorschriften der Europäischen Union
- Konformitätsbewertung gemäß den von den Rechtsvorschriften der Europäischen Union festgelegten Verfahren durchzuführen
Es ist dafür verantwortlich, sowohl das Design als auch die Konstruktion des Produkts zu verstehen. Dies gilt für Situationen, in denen der Hersteller Unterauftragnehmer einsetzt.
Es ist notwendig, relevante Informationen zu haben, um die Eignung des Produkts nachzuweisen. In diesem Zusammenhang muss es alle notwendigen Dokumente und Zertifikate haben, um die Eignung des Produkts nachzuweisen. Sie müssen jedoch nicht unter ihrem eigenen Namen stehen. (z. B. Teile und Personalzertifikate)
Ist es schwierig, eine Herstelleradresse aus den Ländern der Europäischen Union zu werden?
Die Rechtsvorschriften der Europäischen Union verlangen nicht, dass der Hersteller in der Europäischen Union installiert wird. Aus diesem Grund ist die Verantwortung des Herstellers bei der Präsentation eines Produkts auf dem Markt der Europäischen Union dieselbe, unabhängig davon, ob es in der Europäischen Union oder in einem Mitgliedstaat niedergelassen ist.
Was soll ich tun?
In der Regel sollte der Hersteller alle erforderlichen Maßnahmen ergreifen, um die Eignung der folgenden Gegenstände zu gewährleisten:
- Die betreffende Europäische Union sollte die in den Rechtsvorschriften über die Einhaltung vorgeschriebene Konformitätsbewertung vornehmen oder aufbauen. Abhängig von den Compliance-Regeln der jeweiligen Europäischen Union muss der Hersteller das Produkt möglicherweise an einen Dritten (in der Regel eine notifizierte Stelle) übermitteln, um eine Konformitätsbewertung durchzuführen oder ein zugelassenes Qualitätssystem zu haben. In jedem Fall trägt der Hersteller die volle Verantwortung für die Eignung des Produkts.
- Die erforderlichen technischen Unterlagen sollten erstellt werden.
- Die EU-Konformitätserklärung sollte erstellt werden.
- In der Weise, in der das Produkt die einschlägigen Rechtsvorschriften der Europäischen Union erfordert, sollten die Benutzer leicht verständliche Anweisungen und Sicherheitsinformationen bereitstellen. Diese sollten in einer von den Ländern festgelegten Sprache abgefasst sein.
- Dieses Produkt muss alle Informationen über die Installation, Installation, Verarbeitung, Lagerung, Konservierung und Entsorgung des Produkts enthalten, die für die sichere Verwendung durch den Verbraucher erforderlich sind.
- Installations- oder Installationsanweisungen sollten spezielle Fähigkeiten oder Werkzeuge mit Inventarteilen enthalten.
- Die Betriebsanleitung sollte Angaben zur Verwendungsbeschränkung, zum Bedarf an persönlicher Schutzausrüstung, zur Wartung, Reinigung und Reparatur enthalten.
- Die Festlegung der Informationen, die in den Gebrauchsanweisungen und Sicherheitsinformationen für ein bestimmtes Produkt enthalten sein müssen, obliegt dem Hersteller.
- Die Hersteller schauen über das hinaus, was sie denken, während sie den Zweck der Verwendung eines Produkts bestimmen, und sie denken, dass sie es in der Position des durchschnittlichen Benutzers des Produkts verwenden werden. Darüber hinaus sollte diese Möglichkeit bei der Gestaltung und den Anweisungen, die dem Produkt beigefügt sind, berücksichtigt werden, indem berücksichtigt wird, dass ein Werkzeug nur für gewerbliche Verwender bestimmt ist und auch von Nichtfachleuten verwendet werden kann, die dazu bestimmt sind, von ihnen verwendet zu werden;
- Im Folgenden sollte der Hersteller die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit erfüllen, einschließlich:
- Nach der Lieferung des Produkts auf den Markt 10 behält technische Dokumente und EU-Compliance-Erklärung bis zu dem Zeitpunkt, der in der Compliance-Maßnahme der betreffenden Europäischen Union angegeben ist,
- Ermöglicht es dem Produkt, eine Typen-, Chargen- oder Seriennummer oder einen anderen Artikel zu tragen, der die Identifizierung ermöglicht,
- Die folgenden drei Elemente, die sich auf ihre eigenen beziehen, geben die Produkte in der Verpackung und/oder den beigefügten Dokumenten an, wenn das Produkt aufgrund der Größe oder der physikalischen Eigenschaften des Produkts nicht möglich ist:
- Name
- Marke oder eingetragene Marke und
- Eine einzige E-Mail-Adresse (Diese Adresse ist nicht erforderlich, um in dem Mitgliedstaat auf dem Markt des Produkts gebaut zu werden)
- Das Konformitätszeichen (CE-Kennzeichen und andere damit zusammenhängende Kennzeichnungen) wird gemäß den einschlägigen Rechtsvorschriften erörtert;
- Stellt sicher, dass die Verfahren in Kraft sind, um mit der Massenproduktion kompatibel zu bleiben. Um die Einhaltung der Vorschriften in der Massenproduktion zu gewährleisten, ist es sicher, dass die Verfahren ordnungsgemäß angewendet werden. Änderungen der Merkmale oder des Designs des Produkts und Änderungen der harmonisierten Normen oder anderer technischer Spezifikationen des Produkts sollten berücksichtigt werden. Es hängt davon ab, ob der Hersteller in Bezug auf die Bewegung, die Art der Änderungen, die in den harmonisierten Normen oder anderen technischen Bedingungen auftreten, wichtig ist, insbesondere wenn diese Änderungen im Rahmen der grundlegenden oder anderen gesetzlichen Anforderungen wichtig sind und die Änderungen speziell interessiert und nicht interessiert sind. Dies kann die Aktualisierung der EU-Konformitätserklärung als Beispiel, die Ersetzung des Produktdesigns, die Verknüpfung mit der genehmigten Organisation usw. erfordern.
- Bestätigt das Produkt und / oder Qualitätssystem in den relevanten Fällen. In einigen Fällen muss der Hersteller am Ende der Produktionskette möglicherweise eine Stichprobenprüfung durchführen oder den Verbrauchern oder anderen Endverbrauchern für die vermarkteten Produkte einen zusätzlichen Schutz bieten.
Was soll der Produzent sein, der denkt, dass das Produkt nicht passt?
Die Hersteller, die der Meinung sind, dass das Produkt nicht für die CE-Gesetzgebung oder in diese Richtung geeignet ist, müssen geeignete Korrekturmaßnahmen ergreifen, wie z. B. die Eignung des Produkts, die Gewinnung vom Markt oder den Rückruf, falls erforderlich. Dies kann auch eine Mitteilung an die zuständigen Behörden erfordern.
Von den Behörden durchzuführende Audits der Marktüberwachungs- und Inspektionsstellen Auf Verlangen muss der Hersteller den zuständigen nationalen Behörden Informationen und Unterlagen, die möglicherweise erforderlich sind, um die Eignung eines Produkts nachzuweisen, in einer Sprache zur Verfügung stellen, die von diesen Behörden leicht verstanden werden kann. Gemäß dem Ersuchen der zuständigen nationalen Behörde müssen die Hersteller mit der Behörde zusammenarbeiten, die die zur Beseitigung des Risikos des von ihnen auf den Markt gebrachten Produkts getroffenen Vorkehrungen getroffen hat. Die produktbezogenen Informationen sollten ab dem Datum, an dem sie das Produkt verkaufen, 10 Jahre lang vorgelegt werden.
Haftung von Personen, die das Produkt für den Service präsentieren
Bei Produkten, die hauptsächlich für die Verwendung in ihren eigenen Anlagen hergestellt werden, trägt die tatsächliche oder juristische Person, die das Produkt zur Wartung anbietet, die gleiche Verantwortung wie der Hersteller, der ein Produkt auf den Markt liefert.
Darüber hinaus wird die Person, die gebrauchte Produkte aus einem Drittland auf den Markt der Europäischen Union liefert oder nicht für den Markt der Europäischen Union entworfen oder hergestellt wird, die Rolle des Herstellers übernehmen.
Zuständig für Importeure und Händler
Ändert der Importeur oder Dispenser ein Produkt in dem Maße, dass die Eignung der einschlägigen Anforderungen beeinträchtigt oder unter seinem eigenen Namen oder seiner eigenen Marke geliefert werden kann, gilt er als Hersteller.