医療機器の規制について クリック.
医療機器のCEマーキング
ご要望に合った「医療機器のCEマーキング」の範囲を確認します。評価対象、場所、希望日を添えてお問い合わせください。
対象者
- 「医療機器のCEマーキング」の範囲で製品の適合性評価を計画する製造業者および関連組織。
サービス範囲
- 医療機器のCEマーキング
ご相談の流れ
- ご要望をお知らせください
ご希望のサービス、実施場所、希望日程をお知らせください。
- 対象範囲を確認します
評価対象の製品、システム、設備と必要な情報をもとに、ご相談内容を確認します。
- 次のステップを計画します
対象範囲に応じた申請、評価、研修の手順についてご連絡します。
よくあるご質問
「医療機器のCEマーキング」については、どのように申し込めますか？
サービスのお申し込みリンクからお問い合わせページに進めます。選択したサービスの範囲、実施場所、ご希望の日程をお知らせください。
申請前にどのような情報を提供する必要がありますか?
認証の対象と、適切な基準がある場合 製品または組織の範囲; 会社、場所、目的地の日付 応募情報は、関連するサービスの範囲に応じて明確化されます。
認定範囲はどこで確認できますか。
「認定」と「資料」のページにある原資料で該当する範囲を確認できます。