医疗器械CE认证 ?
医疗器械指令有两类， 医疗器械指令 93/42/EEC 和体外诊断医疗器械指令98/79/EC .
所有在欧盟市场上销售的医疗器械产品必须符合93/42/EEC或者98/79/EC中相关的一个。 这两个指令确保在欧盟市场上销售的产品都是安全的， 对人体无害的。
生产商在加贴CE标志，在欧盟销售医疗器械产品之前， 必须由NB机构审核，并确保产品符合相应的欧盟医疗器械法规。因此， 生产商必须要提供能证明自己符合相应法规的文件， 如测试报告， 产品设计书等。 思百科能帮助您审核文件和相应的技术要求， 并颁发相应的证书，确保您的产品符合相应的要求。
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作为TSE的亲密合作伙伴， TSE的NB号是 1783。思百科被授权颁发所有医疗器械的CE证书， 我们的团队还可以帮助生产商审核文件， 报告， 以确保产品符合CE提要求。
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